Лицензия на фармацевтическую деятельность (аптека, розница)
Требования к аптеке :
Минимальная площадь производственных помещений аптеки готовых форм - не менее 100 кв.м.; производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм - 122 кв. м., с правом изготовления - 132 кв.м.;
Документы для лицензии.
1.Две доверенности на исполнителя (формы предоставляем),
2.Банковские реквизиты, индекс, адрес налоговой инспекции, индексы юридического и фактического адресов,
3.Учредительные документы фирмы (Устав, Учредительный договор), а также Решение/Протокол о создании фирмы и назначении руководителя, при наличии изменений - изменения, также приказ о вступлении в должность руководителя, заверенные подписью руководителя и печатью фирмы,
4.Свидетельство о регистрации организации в качестве юридического лица, Свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ (для организаций зарегистрированных до 1 июля 2002 года), Свидетельства о внесении изменений - при их наличии,
5.Свидетельство о постановке на учёт в ИФНС, а также копию уведомления о постановке на налоговый учет по месту нахождения обособленного подразделения,
6.Информационное письмо Госкомстата о присвоении кодов ОКВЭД,
7.Выписка из ЕГРЮЛ,
8.Документы, подтверждающие право на использование помещений:
(Свидетельство собственности арендодателя, Договор аренды (склад не менее 150 кв.м.) со всеми приложениями и актом сдачи-приемки помещений (письмо от арендодателя о его последующей пролонгации, если договор заключен на 11 месяцев; план/выписка БТИ (желательно не старше года) на помещения, включая: поэтажный план, экспликацию, выписку, справку)
9.Санитарно-эпидемиологическое Заключение,
10. Заключение Госпожнадзора,
11. Нотариально заверенные копии Документов, подтверждающих образование, сертификацию фарм-специалистов (Диплом, Сертификат специалиста, Свидетельство о повышении квалификации, Свидетельство о браке - если менялась фамилия), нотариальная копия трудовой книжки руководителя аптечного склада, подтверждающая стаж работы не менее 3 (Три) года, также ксерокопии трудового договора (контракта) и приказа на руководителя склада, заверенные подписью руководителя фирмы и печатью,
12. Договор с Вневедомственной охраной,
13. Заключение органа ГУВД о состоянии техническом оснащении средствами охранной сигнализации помещений объекта при осуществлении соответствующих видов работ с использованием наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ, входящих в списки, утвержденного Постоянным комитетом по контролю наркотиков Минздрава России (оригинал),
14. Разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздрава России на право получения, реализации и хранения наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ, (согласно спискам ПККН) (оригинал),
15. Заключение экспертов Комитета фармации или экспертных коллективов (экспертов), аккредитованных в установленном порядке при Комитете фармации или Московской лицензионной палате, о готовности
16. Копию документа (платежного поручения с отметкой банка) об уплате сбора за выдачу лицензии (300 руб. + 1000 руб.),
17.Другие документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, запрашиваемые лицензирующим
Для удобства клиентов наши специалисты проводят бесплатные консультации по телефону, электронной почте и ICQ.
Получить более подробную информацию Вы можете по многоканальному телефону в Москве: 8 495 543 8857 с 10.00 до 20.00 час.
Е-mail: info@pravo2000.ru
Номер ICQ: 338571683
Сайт:
http://www.pravo2000.ru/ С уважением,
Горячев Владимир
моб. тел. 8 (901) 782-2929, 8 (926) 2202727
- участник сейчас на форуме
- участник вне форума